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La F.U. distingue tre tipi di acque per uso farmaceutico:
-acqua depurata: è acqua potabile distillata o demineralizzata che deve rispettare i requisiti richiesti dalla F.U.;
-acqua per preparazioni iniettabili: ottenuta dalla distillazione di acqua depurata, deve essere priva di sostanze pirogene. La F.U. non precisa che debba essere sterile, ma prevede la sterilità delle fiale ottenuta con esse;
-acqua: per preparazioni iniettabili in fiale: destinata alla preparazione estemporanea di soluzioni iniettabili, deve essere sterile; ciò si ottiene generalemente sterilizzando in autoclave le fiale sigillate.
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L'acqua per le preparazioni iniettabili è ottenuta con due processi di distillazione,è bidistillata o no?
Modalità elencata
